Tableta molnupiravir davaće se dva puta dnevno pacijentima iz ranjivih grupa koji su se nedavno razboleli.
Tokom kliničkih ispitivanja, tableta koja je prvobitno razvijana za borbu protiv gripa, prepolovila je rizik od hospitalizacije pacijenata zaraženih Kovidom-19.
Sajid DŽavid, britanski ministar zdravlja, rekao je da bi ovaj lek mogao da predstavlja prekretnicu u pandemiji za ljude sa oslabljenim imunitetom.
- Danas je istorijski dan za našu zemlju, jer je Britanija prva u svetu odobrila antivirusni lek protiv kovida koji može da se uzima kod kuće - kazao je DŽavid.
Prvi oralni lek
Molnupiravir, koji proizvodi američke kompanije Merk, Šarp i Dom (MSD) i Ridžbek Bioterapeutiks, prvi je antivirusni lek za kovid koji se uzima kao pilula, a ne injekcijom ili intravenozno.
Pročitajte još
Velika Britanija je već naručila količinu potrebnu za lečenje 480.000 ljudi, a prve isporuke očekuju se u novembru.
Plan je da ga dobiju i vakcinisani i nevakcinisani pacijanti u okviru nacionalne studije koja se sprovodi da bi se dobilo više podataka o efikasnosti pre odluke o naručivanju novih kontingenata.
Lek je najefikasniji kada se da u roku od pet dana od pojavljivanja simptoma.
Nije u potpunosti jasno kako će se Nacionalna zdravstvena služba (NHS) tako brzo da distribuira lek.
Veruje se da će određena količina leka biti ponuđena domovima za stare, dok bi deo kontingenta izabrani lekari mogli da prepišu starijim i ranjivim pacijentima koji su pozitivni na korona virus.
Novi lek gađa enzime koje virus koristi da bi se kopirao i ubacuje greške u njegov genetski kod.
To bi trebalo da spreči virus da se razmnožava, održavajući ga na niskom nivou u organizmu i smanjujući rizik od razvoja težeg oblika bolesti.
Kompanija Merk je saopštila da bi ovaj pristup trebalo da dovede do toga da ček bude podjednako efikasan i protiv novih sojeva virusa koji će se razvijati u budućnosti.
Britanska agencija za lekove i medicinska sredstva (MHRA) saopštila je da je odobrila tabletu za upotrebu kod ljudi koji imaju blagi ili umereni oblik korona virusa i bar jedan dodatni faktor rizika za dobijanje težeg kovida, poput gojaznosti, starosti, dijabetese ili srčanih bolesti.
DŽun Rejn, izvršna direktorka MHRA, opisala ga je kao „još jedan terapeutski sloj u našem oklopu za borbu protiv Kovida-19."
- To je prva odobrena antiviralna tableta protiv korona virusa koja se uzima oralno, a ne intravenozno - kazala je ona.
- Ovo je važno jer znači da možeda se uzima i van bolnice pre nego što korona virus uznapreduje do ozbiljnije faze.
Profesor DŽonatan Van Ta, vodeći britanski zdravstveni stručnjak, upozorio je da su "pred nama teški meseci pandemije".
On je kazao da iako deluje da se broj slučajeva kod zaraze stabilizovao, sve više ljudi umire i da postoje naznake da virus prodire među starije stanovnike.
Klinička ispitivanja
Ranija klinička ispitivanja molnupiravira na 775 pacijenata koji su nedavno oboleli od Kovida pokazala su:
Hospitalizovano je 7,3 odsto onih koji su dobili lek
u poređenju sa 14,1% pacijenata koji su dobili placebo ili lažnu pilulu nije bilo smrtnih slučajeva u grupi koja je primala molnupiravir, ali je osam pacijenata kojima je dat placebo u ispitivanju kasnije umrlo od Kovida
Rezultati su objavljeni u saopštenju za javnost i još uvek nisu recenzirani.
Međutim, podaci pokazuju da je molnupiravir potrebno uzimati ubrzo nakon što se simptomi razviju da bi imao efekta.
Ranija studija na pacijentima koji su već bili hospitalizovani sa teškim kovidom obustavljena je posle razočaravajućih rezultata.
U dokumentu o odobrenju, Agencija za lekove i medicinska sredstva preporučuje da se lek koristi „što je pre moguće" posle pozitivnog testa na Kovid i u roku od pet dana od prvih simptoma.
- Ako se ovakvi rezultati ponove u populaciji Velike Britanije, onda bi se broj slučajeva koji zahtevaju bolnički prijem mogao prepoloviti, dok bi broj smrtnih slučajeva bio znatno smanjen.
- Verovatno će biti ograničen za upotrebu kod onih sa najvećim rizikom od komplikacija bolesti - na primer starije osobe sa srčanim, plućnim ili bubrežnim oboljenjima, dijabetesom ili rakom - rekla je profesorka Peni Vord sa Kraljevskog koledža u Londonu, koja nije učestvovala u studiji.
Vlada Velike Britanije nije otkrila koliko vredi njen početni ugovor za 480.000 tabli molnupiravira.
Američke vlasti su nedavno unapred poručile 1,7 miliona tabli po ceni od oko 1,2 milijarde dolara, ili 700 dolara (oko 600 eura) po pacijentu.
Druge zemlje, uključujući Australiju, Singapur i Južnu Koreju, takođe su sklopile kupoprodajne ugovore.
Merk (Merck) je prva kompanija koja je prijavila rezultate ispitivanja pilule za lečenje Kovida, ali i druge kompanije rade na sličnim tretmanima.
NJegov američki rival Fajzer započeo je ispitivanje dve različite antivirusne tablete, dok švajcarska kompanija Roše (Roche) radi na sličnom leku.
(BBC news)
